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【通告】国家药监局关于公布需举行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号)
2022-04-07 10:49
本文摘要:国家药监局关于公布需举行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号) 《关于公布需举行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告》(国家食品药品监视治理总局通告2014年第14号)同时废止。

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国家药监局关于公布需举行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号)

《关于公布需举行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告》(国家食品药品监视治理总局通告2014年第14号)同时废止。

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度革新勉励药品医疗器械创新的意见》和国务院深化“放管服”革新要求进一步增强医疗器械临床试验的治理维护医疗器械临床试验历程中受试者权益推进羁系科学研究结果转化提高审批效率加速产物上市凭据《医疗器械监视治理条例》国家药品监视治理局组织对需举行临床试验审批的第三类医疗器械目录举行了修订现予公布自公布之日起施行。

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特此通告。

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国家药监局

附件:需举行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)

2020年9月14日


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